时间:2024-10-05 13:05:36
MDSAP 与 ISO 13485:有什么区别?
ISO 13485 和 MDSAP 在医疗器械行业都发挥着至关重要的作用,但它们的用途不同。ISO 13485专注于建立强大的质量管理体系,确保医疗器械的安全性和有效性。另一方面,MDSAP简化了跨多个国家的监管审核,使制造商更容易通过一次审核来遵守各个国家的法规。通过了解和实施这两项标准,医疗器械制造商可以确保其满足Zui高的质量和监管要求,从而增强其在全球市场的竞争力。
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