mdsap与13485的区别

时间：2024-10-05 13:05:36

MDSAP 与 ISO 13485：有什么区别？

ISO 13485 和 MDSAP 在医疗器械行业都发挥着至关重要的作用，但它们的用途不同。ISO 13485专注于建立强大的质量管理体系，确保医疗器械的安全性和有效性。另一方面，MDSAP简化了跨多个国家的监管审核，使制造商更容易通过一次审核来遵守各个国家的法规。通过了解和实施这两项标准，医疗器械制造商可以确保其满足Zui高的质量和监管要求，从而增强其在全球市场的竞争力。